Pólizas de RCE en Ensayos Clínicos

A partir de la emergencia sanitaria que se ha presentado en el mundo, diferentes entidades de investigación en el área de la salud, han iniciado la búsqueda de posibles tratamientos contra el Coronavirus, los coronavirus (CoV) son virus que surgen periódicamente en diferentes áreas del mundo y que causan Infección Respiratoria Aguda (IRA), es decir gripa, que pueden llegar a ser leve, moderada o grave.

Imagen investigación RCE

Es así que se han realizado ensayos clínicos, que están enfocados a definir la eficacia y la seguridad de tratamientos médicos nuevos en humanos, donde inicialmente se incluye un grupo de voluntarios o pacientes en un proyecto piloto, para posteriormente agrandar la muestra para establecer resultados.

En el ámbito de seguros, Nacional de Seguros cuenta con una póliza que cubre los posibles eventos adversos generados a los pacientes por los estudios anteriormente mencionados, esta póliza es de Responsabilidad Civil en Ensayos Clínicos y tiene como objeto el resarcimiento de los gastos derivados del menoscabo en la salud o estado físico del sujeto sometido al ensayo clínico, así como los perjuicios económicos que se deriven directamente de dicho menoscabo, salvo que éste sea inherente a la patología objeto del estudio.

No solamente cubre la Responsabilidad Civil Legal del Tomador del seguro en su calidad de promotor del ensayo, sino también la del investigador principal y de todos sus colaboradores, la del hospital o centro clínico donde se realice el ensayo, así como los demás responsables en la ejecución del estudio.

RCE ensayos clínicos

En Colombia se busca la protección de los individuos y para llevar a cabo estos proyectos, es necesario que la institución investigadora tenga autorización del Invima, por lo que tiene que cumplir unos requisitos de documentación, donde se incluyen entre otros el protocolo del ensayo clínico, la hoja de información del paciente, la definición de las herramientas de recolección de datos, la aprobación del Comité de Ética en investigación y la póliza contractual o extracontracutal para eventos adversos asociados y atribuibles al producto de investigación. De esta manera las pólizas de Responsabilidad Civil de Ensayos clínicos, amparan a los pacientes por las posibles consecuencias que pueda sufrir su salud al participar en el estudio médico.

Es así que queremos que conozcas más acerca de nuestra Póliza de Responsabilidad Civil en Ensayos Clínicos y siempre estés protegido, porque en Nacional de Seguros #CumplirNosUne.

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